Beike Biotechnologyでのクローン病治療

2005年に設立された**深センベイケバイオテクノロジー**は、中国・深センにある専門研究機関です。同センターは、成人幹細胞の研究と臨床応用を専門としており、ドナーの選定、細胞処理から臨床使用のための細胞提供まで、治療プロセス全体を管理しています。

国内外での評価

同社は複数の国際的な品質管理認証を取得している。

• ISO 9001およびISO 17025認証
• ISO 45001およびISO 14001認証
• 米国病理学会（CAP）の認定
• FDA医薬品マスターファイル認定

同社の細胞バンクはGMPおよびAABB基準を満たしています。2011年には、江蘇北科検査センターがCNAS認証を取得しました。これにより、同センターは中国で初めて成人幹細胞処理ラボとしてこの認証を取得しました。北科は国際細胞療法学会（ISCT）の会員でもあります。

患者統計と研究成果

同センターは、60カ国以上から33,500人を超える患者を治療してきました。研究主導型の機関として、『ネイチャー』などの学術誌に50本近い査読付き論文を発表しています。また、州レベルの6件を含む60件以上の政府プロジェクトに参加しており、これらの研究成果が幹細胞の処理および治療プロトコルに直接反映されています。

専門的な幹細胞プログラム

ベイケ社は、神経疾患、神経筋疾患、変性疾患に対する専門的な治療プロトコルを開発しています。各治療サイクルでは、幹細胞移植と支持療法を組み合わせて行います。医療チームには、個々の患者に合わせた治療計画を監督するアイス医師をはじめとする専門医が在籍しています。

脳性麻痺ケア

このセンターでは、構造化された2週間のプロトコルを用いて脳性麻痺の治療を行っています。このプログラムは、幹細胞療法と集中的な毎日のリハビリテーションを組み合わせたものです。253人の患者の追跡調査データによると、以下の結果が得られています。

• 88％が身体的な改善を報告した。
• 90％が生活の質の向上を報告した。
• 87％が治療結果に満足していると回答した。

神経筋疾患

当クリニックは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーとベッカー型筋ジストロフィーの専門治療を提供しています。専門医は、様々な投与経路を用いて**間葉系幹細胞（MSC）**を投与します。登録データによると、これらの患者の85%が生活の質の改善を報告しています。脊髄性筋萎縮症の場合、94%が四肢の筋力改善を報告しています。

統合リハビリテーション

幹細胞治療の各サイクルには、毎日の多角的リハビリテーションが含まれます。これらのセッションは、移植された細胞が機能するための適切な環境を作り出します。当センターでは、以下のような様々な補助療法を提供しています。

• 理学療法と水中療法
• 高気圧酸素療法
• 経頭蓋磁気刺激（TMS）
• 作業療法と鍼治療

鍼治療は脳と脊髄への信号伝達を助けます。これにより、痛みの緩和をサポートし、回復期における神経系の反応を改善します。

検証および安全プロトコル

当センターでは、すべての細胞パッケージに対して独自のトレーサビリティシステムを採用しています。このシステムには、**900を超える品質チェックポイント**が含まれています。検査技師は品質チェックを2回実施し、そのうち1回は独立した検査機関によるものです。いずれかのチェックポイントに不合格となった場合、その投与量は臨床使用のために出荷されません。

すべての製品ラベルには、固有のトレーサビリティコードが記載されています。患者と医師はこのコードをオンライン認証システムに入力することで、バッチ情報、品質検査結果、出荷状況をリアルタイムで確認できます。この透明性の高いワークフローにより、すべての薬剤の安全性と原産地が保証されます。

海外からの患者様向けサービス

ベイケは、中国国外から来院する患者様に対し、包括的なサポートを提供しています。担当者が、海外からの来院者を診察の各段階を通してご案内します。センターでは、専用送迎車の手配や個室の宿泊も行います。滞在中は、食事が直接患者様の部屋まで届けられます。

患者が退院後も、1年間のフォローアッププログラムを通してケアが継続されます。医療チームは定期的にメールで経過観察のための書類を送付します。また、移植された幹細胞の維持を目的とした、患者一人ひとりに合わせた在宅ケアプログラムも提供されます。