Anna Kurbatova

臨床試験は、患者様には見えない細部（拠点の準備状況、文書化、規制への適合など）によって運営されています。当クリニックにおいて、アンナ・クルバトワは臨床試験担当ヨーロッパ・ディレクターとして、臨床拠点、研究所、バイオバンク施設全体の運用活動を調整しています。彼女の業務は、EMA、GCP、GDPRを含むEUの規制要件に基づいた試験の計画、実施、監視をカバーしています。また、研究が回避可能な遅延なく進行できるよう、国境を越えた物流や治験責任医師の調整もサポートしています。

幹細胞関連プログラムのために国際的に移動される患者様にとって、この運用層は重要です。これにより、倫理基準、患者の安全プロトコル、および試験実施に必要な規制当局の承認が体系的に処理されるようになります。クルバトワの責任には、効率性、品質、試験スケジュールを改善するためのワークフローの最適化も含まれます。彼女は、学術機関、CRO、医療パートナーと協力し、実行中に研究、臨床、製造チームの連携を維持しています。

教育

職務経験

• 臨床試験担当ヨーロッパ・ディレクター — Mediland Clinic（臨床拠点、研究所、バイオバンク施設全体のヨーロッパにおける運用監督、EU規制要件に準拠した試験の計画、実施、監視）

臨床的焦点と技術

アンナ・クルバトワの臨床試験への焦点は、手続き的なものではなく運用的なものであり、試験がEU基準の下で実行され、バイオバンクおよび研究所のワークフローによってサポートされることを確実にすることに重点を置いています。

• EU規制コンプライアンスを伴う臨床試験管理：EMA、GCP、GDPR
• 臨床試験実施をサポートするバイオバンク運用
• 臨床研究のための拠点選定、治験責任医師の調整、国境を越えた物流

専門学会および資格

学術的成果

コースおよび高度なトレーニング

賞および表彰

患者様は通常、コンサルテーションのためにクリニックの医療チームとやり取りしますが、クルバトワの業務は舞台裏で試験インフラを支えています。クリニックの国際的なパスウェイには、ウクライナで治療を継続される患者様のための渡航手配が含まれており、試験の実施は拠点や研究所全体で同じ運用規律に依存しています。